ملتقى إقليمي يجمع الخبرات الرقابية والعلمية في مجال منظومة جودة الدواء
للعلّم - عقدت المؤسسة العامة للغذاء والدواء ومنظمة دستور الأدوية الأمريكي (USP) ملتقى علميًا إقليميًا، في العاصمة الأردنية عمّان، بمشاركة عدد من ممثلي الهيئات الرقابية والتنظيمية للأدوية في المنطقة، بهدف تبادل الخبرات في مجال ضمان جودة الأدوية.
وأكدت مدير عام المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتورة رنا عبيدات أن ضمان جودة الأدوية لا يقتصر على وضع المتطلبات والمعايير، بل يمتد إلى ضمان استناد القرارات إلى أسس علمية سليمة وأدلة موثوقة، والتطوير المستمر للقدرات الفنية، والاستثمار في الكفاءات البشرية.
وأضافت أهمية موائمة المتطلبات بين الهيئات الرقابية الدوائية في دعم كفاءة إجراءات ضمان جودة الدواء، وتطبيق نهج الاعتماد التنظيمي بناء على دراسة سبل الاستفادة من تقييمات وموافقات الجهات الرقابية المرجعية الدولية الموثوقة.
وأشارت إلى أن المؤسسة تواصل جهودها في العمل على مواءمة متطلبات تنظيم ومراقبة جودة الأدوية مع المعايير المعتمدة عالميًا، حيث انضمت المؤسسة إلى منظمة دستور الأدوية الأمريكي كعضو فاعل، وإلى المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية (ICH)، إلى جانب الانضمام لعضوية نظام التعاون في مجال التفتيش الدوائي (PIC/s) كواحد من أهم البرامج الدولية التي تهدف الى توحيد معايير التفتيش الدوائي وتعزيز الثقة الدولية بنظام الرقابة الدوائية الأردني المعتمد لضمان جودة وسلامة ومأمونية الأدوية المتداولة محليًا والصادرات الدوائية.
وركزت على دعم المؤسسة للتدريب المستمر لكوادرها وكوادر الهيئات الدوائية في الإقليم ، حيث تم اطلاق المركز التدريبي للمؤسسة بهدف المساهمة في بناء القدرات، معربة عن تقديرها للشراكة مع منظمة دستور الأدوية الأمريكي، وجهودها في تعزيز معايير ضمان جودة ومأمونية الأدوية والممارسات الجيدة في الصناعة الدوائية.
بدورها أشارت رئيس منظمة دستور الأدوية الأمريكي الدكتورة حنان السبول إلى نهج دستور الأدوية الأمريكي بالعمل المتواصل لضمان جودة الادوية والتعاون مع الهيئات الرقابية في تحقيق ذلك من خلال بناء القدرات وتقديم الخبرات الفنية وتسهيل الوصول الى المواد والمراجع القياسية، حرصًا على تطبيق المعايير العالمية لضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية.
وأضافت أن التكامل بين قوة المنظومة الرقابية وقدرات القطاع الصناعي، اسهم في تعزيز الثقة بالدواء الأردني ودعم قدرة الصناعة على التصدير إلى العديد من الدول حول العالم وتعزيز التنافسية الدولية.
من جهتها قالت المدير الإقليمي للمنظمة في الشرق الأوسط وأفريقيا الدكتورة زكية الكردي أن الملتقى العلمي يتناول المستجدات العلمية والرقابية ذات الأولوية للصناعة الدوائية، ومناقشة الأولويات التي تهم الصناعة والهيئات الرقابية، لافتة إلى أن الصناعة الدوائية الأردنية شكلت قصة نجاح وطنية، قامت على الكفاءات العلمية، والاستثمار في الجودة، ومنظومة رقابية قوية.
بدوره قال المدير العام لدائرة الأمور الفنية في وزارة الصحة العراقية الدكتور حيدر حسين إن ضمان جودة الأدوية وسلامتها وفعاليتها يمثل إحدى المسؤوليات الأساسية للسلطات الرقابية، وركيزة محورية في حماية الصحة العامة وتحقيق الأمن الدوائي، مؤكدًا ان وزارة الصحة العراقية تولي أهمية خاصة لتطوير المنظومة الرقابية الدوائية، وتعزيز كفاءة الإجراءات التنظيمية والفنية المتعلقة بتسجيل المستحضرات الدوائية، وتقييم ملفات الجودة، والرقابة على عمليات التصنيع، وفق أسس علمية رصينة ومعايير دولية معترف بها.
وشارك في الملتقى رئيس مجلس إدارة الاتحاد العربي لمنتجي الادوية والمستلزمات الطبية الدكتور عبد الناصر سيجري، ووفد من جمهورية العراق، إضافة إلى ممثلين عن المؤسسة العامة للغذاء والدواء، ومنظمة دستور الأدوية الأمريكي وقطاع الصناعة الدوائية، وتضمن الملتقى سلسلة من الجلسات الفنية المتخصصة بمشاركة فنيي المؤسسة المتخصصين وخبراء منظمة دستور الأدوية الأمريكي.
وأكدت مدير عام المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتورة رنا عبيدات أن ضمان جودة الأدوية لا يقتصر على وضع المتطلبات والمعايير، بل يمتد إلى ضمان استناد القرارات إلى أسس علمية سليمة وأدلة موثوقة، والتطوير المستمر للقدرات الفنية، والاستثمار في الكفاءات البشرية.
وأضافت أهمية موائمة المتطلبات بين الهيئات الرقابية الدوائية في دعم كفاءة إجراءات ضمان جودة الدواء، وتطبيق نهج الاعتماد التنظيمي بناء على دراسة سبل الاستفادة من تقييمات وموافقات الجهات الرقابية المرجعية الدولية الموثوقة.
وأشارت إلى أن المؤسسة تواصل جهودها في العمل على مواءمة متطلبات تنظيم ومراقبة جودة الأدوية مع المعايير المعتمدة عالميًا، حيث انضمت المؤسسة إلى منظمة دستور الأدوية الأمريكي كعضو فاعل، وإلى المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية (ICH)، إلى جانب الانضمام لعضوية نظام التعاون في مجال التفتيش الدوائي (PIC/s) كواحد من أهم البرامج الدولية التي تهدف الى توحيد معايير التفتيش الدوائي وتعزيز الثقة الدولية بنظام الرقابة الدوائية الأردني المعتمد لضمان جودة وسلامة ومأمونية الأدوية المتداولة محليًا والصادرات الدوائية.
وركزت على دعم المؤسسة للتدريب المستمر لكوادرها وكوادر الهيئات الدوائية في الإقليم ، حيث تم اطلاق المركز التدريبي للمؤسسة بهدف المساهمة في بناء القدرات، معربة عن تقديرها للشراكة مع منظمة دستور الأدوية الأمريكي، وجهودها في تعزيز معايير ضمان جودة ومأمونية الأدوية والممارسات الجيدة في الصناعة الدوائية.
بدورها أشارت رئيس منظمة دستور الأدوية الأمريكي الدكتورة حنان السبول إلى نهج دستور الأدوية الأمريكي بالعمل المتواصل لضمان جودة الادوية والتعاون مع الهيئات الرقابية في تحقيق ذلك من خلال بناء القدرات وتقديم الخبرات الفنية وتسهيل الوصول الى المواد والمراجع القياسية، حرصًا على تطبيق المعايير العالمية لضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية.
وأضافت أن التكامل بين قوة المنظومة الرقابية وقدرات القطاع الصناعي، اسهم في تعزيز الثقة بالدواء الأردني ودعم قدرة الصناعة على التصدير إلى العديد من الدول حول العالم وتعزيز التنافسية الدولية.
من جهتها قالت المدير الإقليمي للمنظمة في الشرق الأوسط وأفريقيا الدكتورة زكية الكردي أن الملتقى العلمي يتناول المستجدات العلمية والرقابية ذات الأولوية للصناعة الدوائية، ومناقشة الأولويات التي تهم الصناعة والهيئات الرقابية، لافتة إلى أن الصناعة الدوائية الأردنية شكلت قصة نجاح وطنية، قامت على الكفاءات العلمية، والاستثمار في الجودة، ومنظومة رقابية قوية.
بدوره قال المدير العام لدائرة الأمور الفنية في وزارة الصحة العراقية الدكتور حيدر حسين إن ضمان جودة الأدوية وسلامتها وفعاليتها يمثل إحدى المسؤوليات الأساسية للسلطات الرقابية، وركيزة محورية في حماية الصحة العامة وتحقيق الأمن الدوائي، مؤكدًا ان وزارة الصحة العراقية تولي أهمية خاصة لتطوير المنظومة الرقابية الدوائية، وتعزيز كفاءة الإجراءات التنظيمية والفنية المتعلقة بتسجيل المستحضرات الدوائية، وتقييم ملفات الجودة، والرقابة على عمليات التصنيع، وفق أسس علمية رصينة ومعايير دولية معترف بها.
وشارك في الملتقى رئيس مجلس إدارة الاتحاد العربي لمنتجي الادوية والمستلزمات الطبية الدكتور عبد الناصر سيجري، ووفد من جمهورية العراق، إضافة إلى ممثلين عن المؤسسة العامة للغذاء والدواء، ومنظمة دستور الأدوية الأمريكي وقطاع الصناعة الدوائية، وتضمن الملتقى سلسلة من الجلسات الفنية المتخصصة بمشاركة فنيي المؤسسة المتخصصين وخبراء منظمة دستور الأدوية الأمريكي.